ISO9000系列标准,是国际标准化组织公布的质量管理方面的国际标准。我国采用了ISO9000系列标准,并制度了GB/T9000-ISO9000《质量管理和质量保证》双编号系列标准。GB/T9000-ISO9000是一套精心设计、结构严谨、定义明确、内容具体和实用性强的管理标准,它包括“两个指南”和“三种质量保证模式”。
1、两个指南
“两个指南”是指两个标准,既GB/T9000.1-ISO9000-1《质量管理和质量保证-选择和使用指南》和GB/T9004.1-ISO9004-1《质量管理和质量体系要素指南》。
(1)GB/T9000.1-ISO9000-1阐述了系列标准在选择和使用中的若干问题,这些问题包括:质量体系标准与技术标准的互补性;若干质量概念之间的差别和相互关系;质量体系的若干情况。
(2)GB/T9004.1-ISO9004-1是指企业建立和实施全面有效的内部管理的质量体系文件,它的基本原则对于所有企业都是适用的。
2、三种质量保证模式
(1)GB/T9000.1-ISO9000-1《质量体系-设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》
GB/T9000.1-ISO9000-1标准规定的质量保证模式,用于供方保证在开发设计、生产、安装和服务的各阶段应符合的规定要求。这个标准对质量保证的要求最全,要求企业提供质量体系要素的证据最多,从合同的评审开始,直到最后的售后服务,要求提供全程严格控制的证据。
(2)GB/T9002-ISO9002《质量体系-生产和安装的质量保证模式》
GB/T9002-ISO9002标准规定的质量保证模式,用于供方保证在生产和安装阶段符合规定要求的情况。这个标准对质量保证的要求较全,是最常用的一种质量保证要求,除对设计和售后不要求提供证据外,要求对生产过程进行最大程度的控制,以确保产品的质量。
(3)GB/T9003-ISO9003《质量体系-最终检验和试验的质量保证模式》
GB/T9003-ISO9003标准规定的质量保证模式,用于供方保证在最终检验和试验阶段符合规定要求的情况。该标准对质量保证的要求较少,仅要求证实供方质量体系中具有一定完整的检验系统,能够确实把好检验工作关。这种模式适用于较简单的产品,一般有最终检验的结论便能用用户对产品质量产品信任。
三个质量保证模式虽然在内容上逐次包含,但并无好坏与高低之分,从适用性来说都是相同的。在适宜的情况下分别使用三个质量保证模式标准,其使用价值是等同的,应在考虑需要、奉贤、费用、利益和适用的基础上选择确定。三个质量保证模式标准的差别主要在于所设计的质量体系要素的数量存在差异,针对第一要素所提出的要求不同,进而所要器提供的证据有多有少,以适应不同情况的质量保证要求。但个质量保证模式标准并不代表质量保程度的强弱,更不反映质量管理
水平的高低。 |